安徽食药监出台《中药饮片生产检查要点》

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所属分类:养生杂谈

    [摘要:]《要点》按照中药饮片药品GMP附录的体例,结合中药饮片生产特点以及日常检查、认证中发现的问题,从机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量管理等方面对中药饮片药品GMP各章节需要检查的项目、检查方法和要点进行了详细讲解和阐述,为规范中药饮片生产监督检查和认证工作,保证中药饮片生产检查工作质量,日前……

    为规范中药饮片生产监督检查和认证工作,保证中药饮片生产检查工作质量,日前,安徽省食品药品监督管理局针对当前中药饮片生产监管实际和存在的突出问题,组织制定了《中药饮片生产检查要点》(以下简称《要点》),明确中药饮片生产检查重点、项目内容和检查方法,统一检查标准和尺度。

    《要点》指出,中药饮片生产检查应重点关注中药材质量、中药饮片标准、中药饮片炮制、人员履职能力和诚实守信原则等对中药饮片生产质量有重要影响的五大方面内容。《要点》按照中药饮片药品GMP附录的体例,结合中药饮片生产特点以及日常检查、认证中发现的问题,从机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量管理等方面对中药饮片药品GMP各章节需要检查的项目、检查方法和要点进行了详细讲解和阐述。强调中药饮片生产企业,首次认证许可检查重点评估判断企业现有的生产条件和管理能力能否为将来生产出合格的产品提供可靠的保证,五年到期再认证检查重点评估判断企业能否按GMP要求组织生产,质量管理体系能否有效正常运转。

安徽食药监出台《中药饮片生产检查要点》-1

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    行业洗牌在即中药饮片企业之所以成为监管的“重灾区”,在于其不规范操作较多,在近期被查的企业来看,就涉及中西药生产交替共线、编造虚假检验报告、中药材霉变、涉嫌生产假冒中药饮片、涉嫌贴牌生产中药饮片、涉嫌出借及生产场所等,”有分析人士指出……
注意!多省市已启动中药饮片专项整治行动

    《要点》的出台势必对打击中药饮片违法违规生产行为,提高全省中药饮片生产监管水平起到积极推动作用。

安徽食药监出台《中药饮片生产检查要点》-2

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    为进一步做好案件查处工作,切实加强中药饮片生产经营监管工作,现将有关要求通知如下:一、严厉查处违法违规行为总局要求立即停止销售和使用标识为广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司……
CFDA关于进一步加强中药饮片生产经营监管通知

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