注意!多省市已启动中药饮片专项整治行动

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所属分类:养生杂谈

    [摘要:]行业洗牌在即中药饮片企业之所以成为监管的“重灾区”,在于其不规范操作较多,在近期被查的企业来看,就涉及中西药生产交替共线、编造虚假检验报告、中药材霉变、涉嫌生产假冒中药饮片、涉嫌贴牌生产中药饮片、涉嫌出借及生产场所等,”有分析人士指出,从行业发展需要来看,新版药品GMP认证能“倒逼”药品生产企业规范产品、提升质量,淘汰落后企业,为行业龙头和上市企业提供更多整合升级的机会……

    黑龙江省卫计委近日发布《黑龙江省医疗机构中药饮片管理专项检查方案》指出,省级卫生计生、中医药行政部门组织对本辖区提供中药饮片服务的三级医院开展中药饮片管理专项检查要做到全覆盖。

    此次专项整治的标准将按照各级医疗机构总数30%的比例进行复核检查。据39医药君了解,此次专项检查应于2016年10月底前完成。

    这一次专项整治行动的重点除了常规的进一步强化中药饮片合理使用之外,还明确将严格执行中药饮片加价率控制在25%以内的政策规定。

注意!多省市已启动中药饮片专项整治行动-1

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    在此次被收回GMP证书的药企中,安徽益生源中药饮片科技有限公司、宣城市神农国药有限公司、安徽方氏制药有限公司、亳州三真中药饮片有限公司、亳州万草堂中药饮片有限公司、武威天利医药有限公司中药饮片厂、陇西县志奇中药材加工厂……
171张GMP证书被收回!这2个省“名列前茅”

    事实上,安徽、陕西、广西、四川、重庆、内蒙古等多地也在近期陆续展开针对中药饮片的专项整顿行动,意在提高医疗机构中药饮片的管理水平,向不合理的医药费用“开刀”

    中药饮片屡成重灾区

    浙江食药监局8月通报了《2016年一季度药品抽查情况》显示,共抽查出65批次药品不合格情况,其中有25批次中药饮片上榜,占比39%,而在国家药监总局近年的药品GMP证书收回统计中,中药饮片也占了相当大的比例。

    飞行检查和收回证书力度加大使得药品企业过去通过认证就万事大吉的想法不再起作用,通过认证后反而更需要认真贯彻落实规范,注重生产行为持续合规,客观上提高了生产企业的质量保证水平,对不法企业的曝光也促进了市场秩序的好转。

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    2.在2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》(国食药监安〔2004〕514号),要求“自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产”,4……
一枚中药饮片的自白

    对于今后的药品生产监管,国家药监总局相关负责人认为,既要强调风险管理,严把认证检查关;更要强调事中事后监管,强调质量责任落实到人、落实到位,以严格和有针对性的药品监督检查,督促企业持续提升质量管理水平。

    行业洗牌在即

    中药饮片企业之所以成为监管的“重灾区”在于其不规范操作较多,在近期被查的企业来看,就涉及中西药生产交替共线、编造虚假检验报告、中药材霉变、涉嫌生产假冒中药饮片、涉嫌贴牌生产中药饮片、涉嫌出借及生产场所等。

    风暴不断,中药饮片更是成为监管的重点对象。目前中药饮片行业的整体生产水平比较低弱、传统,企业间的竞争很多都为低水平竞争。并且,按照GMP标准的生产成本较高,于是一些企业在原料购进、储存、加工等工程中,仍然按照以前的那一套生产模式进行。

    药厂太多,行业分散,又良莠不齐,而且产能过剩,市场上药品同质化严重。有分析人士指出,从行业发展需要来看,新版药品GMP认证能“倒逼”药品生产企业规范产品、提升质量,淘汰落后企业,为行业龙头和上市企业提供更多整合升级的机会。

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    今年4月,国家食药监总局发布关于中药饮片不合格通告显示,包括标示为云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司、康美药业等在内的30家企业生产的33批次中药饮片不合格,相关统计数据显示,国家食药监总局今年以来共发布16次抽检通告……
摇钱树”中药饮片遭遇质量门槛

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